药品和医疗仪器供应品质政策

药品和医疗仪器供应品质政策

目的

达成管理层的的首要任务和实现其承诺,去开发和运作参照ISO/DIS 13485:2016编订的质量管理系统,当中的严格标准及最佳作业规范符合药品和医疗仪器供应相关法例法规要求。

措施

我们期望每位雇员、合作伙伴都实施这项管理政策,并通过以下措施,协助我们实现目标:

  • 持续及有效地提升我们在品质保证方面的表现;
  • 符合适用的监管法例法规;
  • 确保产品之安全性、品质、效用和适合其预定用途;
  • 遵从公司所订明的内部要求;
  • 在公司内部推广质量管理政策及最佳作业规范;
  • 订立和审阅可量度的质量目标;
  • 在切实可行之条件下尽量减低质量成本;
  • 加强内部识别潜在危害的意识;
  • 进行风险评估,并实施有效的风险管理;
  • 监察剩余风险;
  • 在切实可行之情况下减少和防止污染、交叉污染、假冒和掺杂;
  • 尽量减低产品召回的机会;
  • 尽量减少消费者使用我们的产品后的不良影响;
  • 于部门和个人层面倡导「优良运销作业规范」;
  • 有效地向持份者传达我们的质量管理表现;和
  • 审视质量管理体系的整体绩效和其持续适用性。
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