藥品和醫療儀器供應品質政策

藥品和醫療儀器供應品質政策

目的

達成管理層的的首要任務和實現其承諾,去開發和運作參照ISO/DIS 13485:2016編訂的質量管理系統,當中的嚴格標準及最佳作業規範符合藥品和醫療儀器供應相關法例法規要求。

措施

我們期望每位僱員、合作夥伴都實施這項管理政策,並通過以下措施,協助我們實現目標:

  • 持續及有效地提昇我們在品質保證方面的表現;
  • 符合適用的監管法例法規;
  • 確保產品之安全性、品質、效用和適合其預定用途;
  • 遵從公司所訂明的內部要求;
  • 在公司內部推廣質量管理政策及最佳作業規範;
  • 訂立和審閱可量度的質量目標;
  • 在切實可行之條件下盡量減低質量成本;
  • 加強內部識別潛在危害的意識;
  • 進行風險評估,並實施有效的風險管理;
  • 監察剩餘風險;
  • 在切實可行之情況下減少和防止污染、交叉污染、假冒和摻雜;
  • 盡量減低產品召回的機會;
  • 盡量減少消費者使用我們的產品後的不良影響;
  • 於部門和個人層面倡導「優良運銷作業規範」;
  • 有效地向持份者傳達我們的質量管理表現;和
  • 審視質量管理體系的整體績效和其持續適用性。
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